식약처, 화이자 2가 백신 78만회분 국가출하승인

화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신 코미나티2주 78만회분이 접종 현장에 투입된다.
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입하는 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나19 백신 코미아티2주0.1mg/mL 78만회분을 국가출하승인했다고 14일 밝혔다.

국가출하승인은 백신 등 생물학적제제가 병의원에 유통되기 전 제조 단위별로 국가가 검정시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.


식약처 관계자는 "안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반해 철저하게 국가출하승인을 진행했다"며 "78만회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조·시험 자료를 검토한 결과 허가받은 품질 기준에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했다"고 말했다.