GC녹십자 "혈액 제제, 모든 자가면역 뇌염 개선"

GC녹십자가 모든 자가면역 뇌염 환자에서 혈액 제제인 면역글로불린 제제의 유효성과 안전성을 확인했다. 국내에서 면역글로불린 제제 처방이 확대될 가능성이 제기된다.
GC녹십자는 제18회 대한뇌염·뇌염증학회에서 자가면역 뇌염 환자를 대상으로 한 면역글로불린 제제 '10% 아이비글로불린에스엔주'의 전향적 임상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 자가면역 뇌염은 자가면역 기전을 통해 신경학적 결손을 일으키는 질환이다. 기억저하, 의식 수준 장애, 경련, 운동기능 장애 등 다양한 신경학적 이상 증상이 발생할 수 있고 중증인 경우 치료 도중 사망할 수 있다.

자가면역 뇌염 진단을 받은 환자에게 5일간 10% 아이비글로불린에스엔주를 투여했는데 3일 후부터 신경 기능장애 평가 척도(mRS)를 포함한 신경학적 지표 5가지 모두 통계적으로 유의한 증상 개선 효과가 나타났다. 효과는 투여 이후 29일까지 이어졌다. 정맥주사를 투여했을 때 나타나는 일시적인 경미한 증상 이외에 특별한 부작용은 없었다.


GC녹십자는 특정 항체 양성 자가면역 뇌염뿐만 아니라 항체 음성 환자까지 포함한 전체 자가면역 뇌염 환자에 10% 아이비글로불린에스엔주를 투여했을 때 신경학적 증상을 개선하고 안전성을 증명해 면역글로불린-G 처방에 대한 실질적인 임상 근거를 확보했다고 설명했다. 이 임상 시험 결과는 올해 2월 국제학술지 임상·중개신경학회보에 실렸다.

GC녹십자에 따르면 자가면역 뇌염에서 면역글로불린-G의 유효성을 확인한 전향적 임상 연구는 국내 최초이며 세계에서는 두 번째다. 세계 첫 번째 연구에서는 특정 항체 양성 자가면역 뇌염 환자에 면역글로불린-G를 투여했을 때 발작 빈도를 감소시킨다는 결과를 확인했다.

이순태 서울대병원 신경과 교수는 "지금까지 대부분 후향적 연구(과거 추적조사)를 통해 자가면역 뇌염에 대한 면역글로불린-G의 효능을 추정했다"며 "이번 전향적 임상을 통해 면역글로불린-G 요법의 실질적인 치료 효과를 증명해 향후 치료 가이드라인에 적극 반영하게 될 것이다"고 말했다.


국내에서는 급여 등의 문제로 면역글로불린-G를 처방할 수 있는 질환이 제한적이다. GC녹십자 관계자는 "자가면역 질환에서 아이비글로불린에스엔주의 유용성과 안전성 연구를 지속하겠다"고 말했다.