ECCO는 연평균 8000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성 장질환(IBD) 학회다. IBD 관련 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다.
셀트리온그룹은 이번 ECCO에서 유럽에서 진행한 램시마SC의 스위칭 실제 처방 데이터(리얼월드 데이터) 발표를 포함해 궤양성 대장염 환자와 크론병 환자를 대상으로 각각 진행한 2건의 램시마SC 글로벌 임상 3상 시험 결과를 발표할 계획이다. 오는 3월3일 '염증성 장질환에 대한 피하주사 인플릭시맙의 치료 시퀀스 탐구'를 주제로 심포지엄도 개최할 예정이다.
이밖에 단독 홍보부스를 열고 의료전문가들을 초대해 세미나를 진행하는 등 유럽 현지에 공급 중인 램시마SC와 유플라이마를 소개할 방침이다.
이번 학회에서 소개되는 램시마SC는 셀트리온그룹의 차세대 핵심 전략제품으로 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 인플릭시맙 성분을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. 전 세계 100여개국에서 제형 및 투여법에 대한 특허 출원을 완료해 향후 약 20년간 독점적 지위를 확보해 뒀다.
램시마SC는 빠른 투약 효과와 제형의 편리성을 앞세워 유럽 내 점유율을 빠르게 확대해 가고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 3분기 기준 독일 내 시장점유율은 30%, 핀란드는 22%, 프랑스는 19%로 집계됐다.
유럽 주요 국가 의료진들은 IV(정맥주사)제형의 램시마와 램시마SC의 처방을 바꾸는 스위칭에도 긍정적 평가를 내려 램시마SC 시장점유율은 빠르게 높아질 것으로 예상된다. 여기에 올해말 미국 식품의약국(FDA)에서 램시마SC의 품목허가 획득을 목표로 허가 절차도 진행 중이다.
유플라이마는 유럽 의약품청(EMA)으로부터 품목허가를 얻은 세계 최초 고농도 휴미라의 바이오시밀러다. 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 품목허가를 획득하고 유럽에 공급 중이다. 셀트리온은 지난해 유럽과 미국 규제기관에서 휴미라와 유플라이마 간 상호교환성을 확보하기 위해 글로벌 임상 3상 시험계획을 승인받아 추가 경쟁력 확보에 나설 계획이다.
셀트리온그룹 관계자는 "유럽 자가면역질환 치료제 시장에서 확고한 입지를 구축한 램시마에 이어 램시마SC, 유플라이마도 안정적으로 성장하고 있다"며 "글로벌 임상 시험과 리얼월드 데이터를 통해 제품의 효능과 안전성을 확보한 만큼 더 많은 환자와 의료진이 고품질 의약품을 이용할 수 있도록 힘쓰겠다"고 말했다.
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