SK플라즈마는 싱가포르 보건당국(HSA)으로부터 알부민과 면역글로불린의 품목허가 승인 받아 본격적인 혈액제 생산을 시작한다고 28일 밝혔다. 올해 4분기 초도 물량 수출을 시작으로 최대 6년(3+3년 계약) 동안 총 3000만싱가포르달러(약 290억원) 규모의 혈액제제를 싱가포르에 독점 공급한다. 연간 약 2만ℓ 규모의 혈액제를 임가공해 수출할 계획이며 2022년부터 입고돼 온 싱가포르 혈장은 곧 생산에 투입된다.
혈액제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을 분획·정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조되는 것을 가리킨다. 알부민은 화상·신증후군·체내 저알부민혈증·출혈성 쇼크 등에 쓰이는 혈장 분획 제제이며 면역글로불린은 항체 공급을 통해 면역반응을 유도하는 혈액제제다. 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리되고 있다.
SK플라즈마는 싱가포르 혈액제제 임가공 진출은 다국적 제약사가 독점해 온 글로벌 시장에서 SK플라즈마의 우수한 기술력을 인정받은 쾌거라고 설명했다. 싱가포르 보건당국은 제품허가 시 품질 기준을 EU GMP(유럽 우수의약품 품질 제조 기준) 수준으로 엄격하게 관리하고 있다.
싱가포르 정부는 국가 입찰의 형태로 혈액제제를 수급해 자국 국민에 공급하는 사업을 추진해 왔다. SK플라즈마는 2021년 싱가포르 보건당국의 혈액제제 국가 입찰에서 아시아 국가로는 처음으로 싱가포르 당국이 공급하는 물량 전량을 위탁 생산하는 사업자로 선정됐고 우선심사 대상으로 지정돼 통상 18개월 소요되는 허가검토 절차를 5개월 단축했다.
김승주 SK플라즈마 대표는 "이번 혈액제제 임가공은 EU GMP 수준 국가의 첫 독점 임가공 수출로 SK플라즈마의 기술력을 인정받은 사례다"며 "이번 성과를 기반으로 글로벌 사업을 지속적으로 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.
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