아리바이오가 후지레비오 진단과 알츠하이머병 진단법 개발 속도를 높인다. /사진=아리바이오 제공
아리바이오는 후지레비오 진단과 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상에서 확보한 자료를 공동 연구해 알츠하이머병과 기타 신경 퇴행성 질환에 대한 바이오마커 및 진단법을 개발할 예정이라고 16일 밝혔다.
후지레비오 진단은 후지레비오 홀딩스가 100% 출자한 자회사다. 고품질 체외진단 분야 글로벌 리더 기업이다. 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 최초의 알츠하이머병 체외진단법을 개발하는 등 25년 이상 신경퇴행성 바이오마커 상용화를 선도해 왔다.
아리바이오 AR1001은 뇌신경 세포 사멸을 억제하고 생성을 촉진하며 신경 가소성 증가 및 자가 포식 활성화, 뇌 독성 단백질을 제거하는 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제다. 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'는 2022년 12월 미국 첫 환자 투약을 시작으로 현재 한국, 영국, 유럽연합(EU) 7개국, 중국 등 총 11개국 1150명 규모로 확대 진행 중이다.
아리바이오와 후지레비오는 다국가에서 대규모로 진행 중인 AR1001 임상 3상에서 폭넓게 수집되는 영상 데이터, 혈액 샘플, 뇌척수액(CSF) 등을 활용한 연구에서 혈액을 이용한 알츠하이머병 조기 진단·대응에 획기적 진전을 가져올 것으로 기대하고 있다. 양사는 올해 말 주요 알츠하이머병학회를 통해 공동 연구 결과를 발표할 예정이다.
정재준 아리바이오 대표는 "현재 진행 중인 AR1001 글로벌 임상 3상을 통해 알츠하이머병 환자와 가족을 위한 치료 옵션을 다각로로 발전시키고 있다"먀 "향후 알츠하이머병과 기타 신경퇴행성 질환의 치료 및 진단 분야 글로벌 기업들과 파트너십을 지속 확대할 계획"이라고 말했다.
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