이번 임상은 현재 태국과 베트남에서 수행 중인 글로벌 임상에 한국을 추가해 생후 12개월 이상부터 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행된다. 해당 연구는 미국 머크(MSD)의 수두 백신 바리박스와 직접 비교하도록 설계됐다.
GC녹십자는 이를 통해 배리셀라주의 면역원성과 안전성을 검증하고 글로벌 경쟁력을 입증할 계획이다.
현재 전 세계 수두 예방접종 시장은 1회 접종 후 발생하는 돌파 감염을 방지하기 위해 2회 접종을 표준 지침으로 확립해 가는 추세다. 미국, 캐나다, 일본 등 28개국에서 2도즈 체계를 시행하고 있다. 세계보건기구(WHO)도 수두 발병률을 낮추기 위해 2회 접종을 권장한다.
배리셀라주는 GC녹십자가 1993년 자체 개발한 MAV/06 균주 기반 수두 백신이다. MAV/06은 지난해 11월 WHO 지침 문서(Position Paper)에 공식 등재됐다. 다국적 제약사들이 공급하는 오카 균주 기반 수두 백신과의 상호 교차 처방도 인정되면서 기존 백신들과 유연한 병용 투여가 가능해졌다.
GC녹십자는 이번 다국가 임상을 마친 뒤 국내를 비롯해 수두 백신 수요가 늘고 있는 동남아시아 주요 국가를 중심으로 2028년까지 2도즈 품목허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 "배리셀라주 2도즈 임상은 백신 포트폴리오의 자산 가치를 극대화하기 위한 핵심 이정표"라며 "전 세계 소아들의 돌파 감염 위험을 낮추고 글로벌 공공조달과 민간 백신시장에서의 활용도를 높여갈 것"이라고 말했다.
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