한미약품이 개발해 미국 제약사 스펙트럼과 라이선스 계약한 내성표적 항암신약 ‘포지오티닙’의 HER-2 엑손20 유전자 변이에 대한 전임상 및 임상 데이터가 미국 시카고에서 열린 미국암학회(AACR)에서 18일 발표됐다.

스펙트럼은 지난 10일과 18일 두차례에 걸쳐 포지오티닙의 진전된 연구 결과를 발표했다. 10일에는 EGFR 엑손20 유전자가 변이된 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 진전된 임상2상 결과를, 18일에는 HER-2 엑손20 유전자 변이가 발현된 양성 재발성 비소세포폐암 및 고형암분야에서 치료 가능성을 확인한 임상 데이터를 발표했다.


특히 이번 연구 결과는 EGFR과 더불어 HER-2 엑손20 유전자가 변이된 두가지 유형 모두에서의 난치성 암치료 효과를 확인한 것이어서 향후 포지오티닙이 다양한 암종을 타깃하는 글로벌 혁신신약으로 개발될 가능성을 높였다는 평가가 나온다.

임상종양학분야 세계적 권위자인 미국 MD 앤더슨 암센터의 존 헤이맥 교수는 기존에 진행해 온 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자 대상의 임상2상 중간결과에 대해 언급했다.


헤이맥 교수는 “우리가 처음 예상했던 ORR(객관적반응율)은 20~30%였으나 첫 환자 11명에서 확인한 포지오티닙의 ORR은 매우 고무적인 수치인 64%로 나타났다”며 “이후 6개월이 지났지만 여전히 PFS(무진행생존기간) 중간값이 도출되지 않을 정도로 약효가 좋아 향후 결과에 대한 기대가 매우 크다”고 말했다.

MD 앤더슨 암센터의 시우닝 리 교수는 “우리의 기대치를 크게 상회한 연구”라며 “30명의 피험자가 임상등록을 마쳤고 추가 모집 중인 20명도 완료가 임박했다”고 설명했다.


조 터전 스펙트럼 대표는 “지속된 연구 결과들은 EGFR은 물론 HER-2 엑손20 변이 두가지 모두에 포지오티닙이 효과적일 수 있다는 점을 시사하고 있다”며 “포지오티닙의 유용성을 확인한 것은 물론 포지오티닙 상용화 가능성이 명확해지고 있다”고 말했다.

권세창 한미약품 사장은 “이번 포지오티닙 임상 결과들을 통해 난치성 암치료분야의 새로운 지평을 열 수 있는 획기적 전기가 마련됐다”며 “포지오티닙이 글로벌 혁신신약으로 빠르게 개발될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.