3차원 프린팅·유헬스케어 등 첨단기술 활용 의료기기 허가 건수 급증

3차원(3D) 프린팅·유헬스케어 의료기기 등 첨단 기술을 활용한 의료기기가 지난해 큰 폭으로 증가한 것으로 나타났다.  

6일 식품의약품안전처가 발간한 ‘2017년 의료기기 허가 보고서’에 따르면 3D 프린터를 이용해 환자의 뼈나 관절 등을 맞춤으로 치료할 수 있는 3D 프린팅 의료기기 허가건수는 2016년 8건에서 지난해 22건으로 175% 증가했다.


3D프린팅 의료기기는 최근 꾸준히 개발·허가를 받아 지난해까지 총 44건이 허가됐다. 특히 국내 제조가 40건으로 ‘국산품’이 강세를 보였다. 품목으로는 광대뼈나 두개골 등 결손부위에 사용하는 인공 광대뼈, 두개골성형재료, 인공무릎관절 등이 있다.

태블릿PC, 모바일 애플리케이션 등 IT 기술을 접목시켜 혈당·혈압·콜레스테롤 등의 환자 생체정보를 측정·확인해 장소에 제약 없이 건강관리를 하는데 사용되는 유헬스케어 의료기기는 2016년 7건에서 지난해 18건으로 157% 증가했다.


현재까지 총 34건의 유헬스케어 의료기기가 허가를 받은 가운데 국내 제조는 28건, 수입은 6건이다.

지난해 전체 의료기기 허가·신고·인증 건수는 8308건으로 전년(8236건)과 비슷한 수준을 유지했다.


식약처 관계자는 “‘의료기기 허가보고서’ 발간을 통해 국내 의료기기업체, 의료기기 연구개발자, 연구기관 등이 의료기기를 연구개발하는데 도움이 될 수 있도록 지원하고 있다”며 “앞으로도 첨단 의료기기개발이 활성화될 수 있도록 의료기기 분석 정보를 지속적으로 제공할 계획”이라고 말했다.