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발암물질이 든 고혈압약의 판매가 중지됐다.
7일 식품의약품안전처에 따르면 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료 약품 중 중국산 ‘발사르탄(Valsartan)’에서 불순물인 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 확인돼 제품을 회수 중이다.
이에 따라 해당 원료를 사용한 국내 제품에 대해서도 잠정적인 판매중지 및 제조·수입 중지 조치를 내렸다.
판매중지 및 제조중지 대상이 되는 제품은 ‘발사르탄’을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219개 품목이다. 또 중국 제지앙 화하이사에서 제조한 해당 원료를 잠정 수입중지 및 판매중지 조치했다.
식약처는 현재 동 불순물 관련 조사(원인, 발생시기 등)를 실시 중이며 조사 결과에 따라 회수·폐기 등의 필요한 조치를 취할 예정이다.
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김창성 기자
김창성 입니다.