식약처, 발암물질 고혈압약 219품목 판매 중지… 현장조사 착수

식품의약품안전처가 발암물질이 들어간 고혈압 치료제에 대한 환자 불안이 커지는 상황을 해소하기 위해 해당 의약품에 발암가능물질이 얼마나 사용됐는지 확인하기 위한 자체 조사에 착수했다.

앞서 지난 7일 식약처는 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품인 중국 제지앙화하이의 ‘발사르탄’에서 발암가능물질이 나와 해당 원료의약품을 사용한 82개사 219품목을 잠정 판매중지하고 제조·수입 중지한다고 밝혔다.


나아가 식약처는 발암가능물질이 든 제지앙화하이의 ‘발사르탄’ 사용 가능성이 있는 82개 업체 219개 품목의 고혈압 치료제 제조업체를 현장조사해 해당 원료가 실제 사용됐는지 확인 중이다.

식약처는 현장조사를 통해 해당 원료를 수거해 문제가 된 ‘발사르탄’에 발암가능물질인 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)이 얼마나 들었는지 검사할 계획이다.


현재 식약처는 ‘발사르탄’ 불순물 NDMA의 발생 원인, 함유량, 인체에 미치는 영향 등에 대한 국내·외 정보를 다각적으로 수집하고 분석 중이다.

식약처는 현장조사에서 제지앙화하이의 발사르탄 사용이 확인된 고혈압 치료제는 회수 조치할 계획이다.


국내에 허가된 고혈압 치료제는 성분별로 발사르탄·로잘탄·에프로사탄·텔미살탄 등을 함유한 제품이 총 2690개 있다. 이 가운데 문제가 된 제지앙화하이의 발사르탄 성분이 사용됐을 가능성이 있는 품목은 219개다.

식약처 관계자는 “현재 잠정 판매 중단 조치가 된 의약품을 먹는 고혈압 환자는 임의로 치료제 복용을 중단하지 말고 의사와 상의해야 한다”며 “문제가 된 발사르탄 성분은 대체할 수 있고 같은 기능 성분의 치료제가 다양하게 허가돼 있다”고 강조했다.