코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 임상3상 돌입

코오롱티슈진이 세계 최초 골관절염 세포유전자 치료제 ‘인보사’(Invossa)의 미국 임상3상 첫 환자 투약을 21일(한국시간) 미국 미주리 주 캔자스시티 소재 더 센터 포 파마슈티컬 리서치에서 시작했다고 밝혔다.

‘인보사’는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물·물리치료와는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효능, 효과를 동시에 줄 수 있는 골관절염 세포유전자 치료제로 한번의 주사제 투여로 1년 이상 통증 완화 및 기능성 개선 효과를 얻을 수 있는 혁신적 바이오신약이다.


이번 임상3상은 존스홉킨스대학·보스턴대학·노스웰병원 등 미국 내 총 60개 임상기관에서 1020명의 골관절염 환자를 대상으로 ‘인보사’의 안전성과 유효성 등을 평가한다.

이우석 코오롱티슈진 대표는 “첫 환자 투약을 시작으로 2020년 상반기까지 모든 환자 투여를 마무리 할 예정”이라며 “이번 미국 임상3상의 성공적 진행을 확신하고 있으며 최대한 빠른 시일 내에 시판허가를 받아 골관절염으로 고통 받고 있는 많은 환자들에게 희망이 될 수 있도록 하겠다”고 말했다.


한편 ‘인보사’의 아시아지역 판매 권리를 보유하고 있는 코오롱생명과학은 지난 19일 총 6700억원 규모의 기술수출 계약을 맺고 일본 재진출에 성공하는 등 올해 다수의 해외공급 계약을 통해 ‘인보사’의 글로벌 진출에 박차를 가하고 있다.