/사진제공=경희대학교
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경희대학교가 14일 중국 '북경개길특의약과기발전유한공사'와 바이러스성 간염치료제(APRG64) 임상시험을 위한 IND계약을 체결했다고 밝혔다.

APRG64 중국 6류 의약품 임상2상 IND 승인 시 산업통상자원부의 국제공동기술개발사업의 중국 측 참여기관인 인민해방군 제302병원과 협력 중약병원 10곳에서 임상시험을 진행하게 된다.


경희대로부터 기술 특허양도를 받은 항바이러스제 전문 연구개발기업 제넨셀은 자회사이자 중국 현지법인 '청도길은세생물과기유한공사'를 설립, 임상과 사업화를 관리한다. 중국 생산전문기업(CMO)은 홍제당이 맡는다. 홍제당은 2017년 중국에 상장한 회사로 베이징 동인당과 뿌리를 함께하는 의약품 전문기업이다.

중국 6류 의약품은 중약이론를 바탕으로 현대적 실험근거에 따라 개발하는 의약품이다. 제넨셀은 C형간염과 B형 등 기타 바이러스에 의한 간염에 대해 폭넓게 적용하기 위해 기존 C형간염 치료제 개발 근거를 바탕으로 바이러스성 간염치료제 전반으로 확대해 연구개발을 진행해왔다.


임상 책임병원인 인민해방군 제302병원은 간전문병원으로 중약과 서양의약 이론에 따라 간섬유화 억제제를 6류 의약품으로 승인받은 바 있다.

한편 중국 C형간염 환자 수는 공식적으로 1000만명 이상이다. 비공식적으로는 5000만명으로 추산된다. 현재 C형간염 치료제로 인허가된 소발디는 1정당 12만5000원으로 제넨셀의 이번 임상이 성공할 경우 시장경쟁력을 갖출 전망이다.


경희대와 제넨셀이 공동연구로 도출한 C형간염에 대한 APRG64 항바이러스 작용기전은 기존 출시된 화학적 합성의약품 소발디, 리바비린과 유사하다. 또한 소발디와 리바비린이 가지지 않은 C형간염 바이러스의 복제 핵심 단백질 Core 1b를 효과적으로 억제하는 것으로 알려졌다.