./사진=이미지투데이
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메디톡스의 보툴리눔톡신제제 ‘메디톡신’이 불량제품 유통 의혹에 휩싸이면서 직격탄을 맞게 됐다.

17일 메디톡스가 기준 미달·실험용 원액을 국내외 불법 유통했다는 의혹이 언론을 통해 제기됐다. 해당 내용을 몇몇 임원과 정현호 대표가 이메일 등을 통해 인지하고 있었다는 정황이 포착돼 논란이 일고 있다.


관련업계에 따르면 메디톡스는 2006년 6월까지 18차례에 걸쳐 4만7000여개의 제품을 생산했고 그중 효과 미흡 등 불량으로 1만6000여개를 폐기했는데 이후 생산제품에 기존 폐기제품들의 번호가 나란히 기재돼 있었다. 불량으로 폐기된 제품번호들을 정상 제품번호로 바꿨다는 의혹을 받았다. 이어 비슷한 시기 작성된 또 다른 생산내역서 원액 배치란에 '실험용'이라는 ‘SBTA’ 표시가 있는데 이러한 실험용 원액을 사용해 만든 제품 일부가 국내외에 유통됐다는 지적이 나왔다.

업계 관계자는 “제조번호는 사람으로 치면 주민번호와도 같은데 변경은 말도 안되는 일”이라며 “인위적인 과오의 최소화와 고도의 품질보증체계를 확립한다는 GMP기준에도 어긋난다”고 지적했다.


이에 메디톡스는 제보자의 자료가 확실치 않으므로 섣부른 판단을 자제해달라는 입장을 밝혔다. 필요한 경우 법적 대응을 예고했다.

메디톡스 관계자는 “이번 보도의 제보자는 대웅제약과 결탁한 메디톡스의 과거 직원으로, 메디톡스 보톡스 균주를 훔쳐 불법 유통했으며 자료 역시 탈취한 것”이라며 “자료 자체의 신뢰성에 문제가 있다고 본다”고 설명했다. 이어 그는 “실험용 원액 자체의 단가가 매우 저렴한데 이득을 취하겠다고 불법유통을 한다는 것은 어불성설”이라며 “메디톡신 생산 관련 어떠한 위법행위도 없었으며 필요한 경우 법적 책임을 물을 것”이라고 덧붙였다.


한편, 메디톡스는 이번 불량제품 유통 이슈가 경쟁사인 대웅제약의 음해라고 주장했다. 지목된 대웅제약은 메디톡스의 제품 제조와 허가 관련 비리 의혹 보도와 관련한 메디톡스 공식 입장에 대해 사실과 다르다고 밝혔다.

대웅제약 관계자는 “메디톡스의 제품 제조와 허가 등과 관련된 보도 내용은 대웅제약과는 전혀 연관성이 없다”며 “메디톡스는 관련 보도 내용이 사실과 다르다고 판단한다면 보도에서 제기된 의혹들에 대해 명확히 해명하면 된다”고 지적했다.