업무협약 주요 내용./사진=식품의약품안전처
중소벤처기업부와 식품의약품안전처가 식·의약품 및 의료기기 분야 중소·벤처기업의 스마트공장 구축을 활성화하기 위해 손을 잡는다.

중기부와 식약처는 충북 오송 한국식품안전관리인증원에서 이 같은 내용을 골자로 한 업무협약을 체결했다고 12일 밝혔다.

스마트 공장이란 공장 내 설비와 자동관리 솔루션을 연동해 공정 데이터를 실시간으로 수집·활용하고, 제어할 수 있는 지능형 공장을 말한다.


이번 협약은 앞으로 식·의약품 및 의료기기 분야 중소·벤처기업의 스마트공장 구축을 활성화해 안전관리, 규제 대응 역량 및 글로벌 경쟁력을 강화하고 국민 안전에 기여하기 위해 마련됐다.

앞서 지난해 12월 두 부처는 식품 분야에 대해 식품의 원재료부터 제조·가공·조리·유통까지의 전 과정에서 발생할 우려가 있는 위해 요소를 자동화된 모니터링 관리시스템을 통해 사전에 중점적으로 관리할 수 있는 '스마트 HACCP' 시스템을 도입했다.


이어 중기부와 식약처는 의약품 및 의료기기 분야로 협력을 확대해 나가기로 했다. 먼저 중기부와 식약처는 스마트공장 구축을 통해 중소·벤처기업들이 의료제품 생산성과 품질 향상을 제고와 기업 신뢰도 향상을 노력한다.

치료제·백신개발 및 첨단·혁신 의료기기 분야 유망 스타트업·벤처기업을 발굴해 기업들이 어려워하는 임상 디자인 설계를 지원한다. 코로나19 치료제·백신 및 첨단·혁신 의료기기 스타트업·벤처기업에 대해 임상프로토콜 설계 등 자문을 지원하고 온라인 IR 등 투자 프로그램 연계할 계힉이다.


스마트공장을 도입하는 의약품 및 의료기기 제조기업의 규제도 개선한다. 스마트공장 구축 기업에 대해서는 별도의 규제 개선 트랙을 신설, 중소·벤처기업의 글로벌시장 경쟁력 제고를 위해 협력해 나갈 방침이다.

두 부처는 협력내용을 충실히 이행하기 위해 정례적으로 협의회를 개최해 이행사항을 점검하고 관련 사항을 협의·추진해 나갈 예정이다. 박영선 중기부 장관은 "스마트공장은 중소·벤처기업들이 코로나19로 가속화된 디지털경제로의 전환과 코로나19 이후 닥칠 미래를 대비하는 매우 효과적인 방안"이라며 "디지털 경제로의 대 전환을 앞당기는 계기가 될 것"이라고 말했다.


이의경 식약처장은 "중기부와 함께 식·의약품 및 의료기기 분야의 규제를 발굴하고 개선해 중소·벤처기업들이 세계시장에서 경쟁할 수 있는 발판을 마련할 것"이라고 밝혔다.