당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프외용액’./사진=대웅제약
대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프외용액’의 하랄인증을 인도네시아에서 획득했다고 25일 밝혔다. 대웅제약의 이지에프외용액은 2001년 식품의약품안전처로부터 당뇨병성 족부궤양 치료제로 허가 받은 국내 바이오 신약 1호다.

이번 인증은 세계 3대 하랄인증기관인 인도네시아 할랄 인증기관인 리폼 무이(LPPOM MUI)에서 받아 의미가 크다. 할랄은 아랍어로 ‘허용된 것’이라는 뜻으로, 무슬림들이 먹고 쓸 수 있게 생산·가공된 제품을 말한다.


바이오의약품의 할랄 인증은 합성의약품 대비 절차가 까다롭다. 대웅인피온은 2017년 할랄 인증을 위한 별도의 팀을 구성하고, 자체 생산 제품 및 제조시설에 대한 할랄 인증을 본격적으로 준비해왔다.

그 결과 지난 1월 적혈구 생성인자 제제(EPO) ‘에포디온’이 동물세포 유래 바이오 의약품으로는 세계 최초로 할랄 인증을 획득한 데 이어, 이지에프외용액까지 성공적으로 이뤄냈다.


서창우 대웅인피온 대표는 “대웅제약은 ‘현지화 전략’을 시행하고 있다”며 “이슬람 최대 국가인 인도네시아에서의 에포디온, 이지에프 할랄 인증을 발판 삼아 80조원 규모의 중동 의약품 시장에 진출하겠다”고 말했다.