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20일 미국 국립보건원(NIH)의 임상정보등록 사이트 '클리니컬트라이얼즈'(ClinicalTrials.gov)에 따르면 신풍제약의 피라맥스 임상2상은 연구의 1차 완료일(Estimated Primary Completion Date)은 12월로 예정됐다. 임상 최종 완료일(Estimated Study Completion Date)는 2021년 2월이다.
피라맥스 코로나19 임상2상 시험기관 중 가장 속도가 빠른 곳은 고려대안산병원으로 드러났다. 고려대안산병원만 유일하게 환자 모집 중으로, 연세세브란스병원·강남세브란스병원·고려대구로병원·국립중앙의료원 등 8곳은 아직 환자 모집 전 단계다.
신풍제약은 지난 5월 식약처로부터 경증 또는 중등도 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위해 다기관, 무작위배정, 이중맹검으로 임상2상 시험을 허가 받았다.
회사에 따르면 피라맥스는 인비트로실험에서 코로나19 바이러스에 대해 억제 효과를 나타낸다. 인비트로실험에서 피라맥스의 두 성분인 피로나리딘과 알테수네이트를 병용했더니 24시간 후 바이러스 역가 억제율(99% 이상)과 48시간까지 지속력이 향상되는 한편 세포독성은 감소되는 결과를 확인한 바 있다.
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