코로나·독감 한 번에 진단… 시선바이오 동시진단키트 '수출허가'

시선바이오머티리얼스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 인플루엔자(독감) 바이러스를 한 번에 진단할 수 있는 ‘유탑 사스코브-2&플루에이비’(U-TOP™ SARS-CoV-2 & FluA/B)에 대해 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받았다고 4일 밝혔다.

시선바이오에 따르면 유탑 사스코브-2&플루에이비는 유럽 CE-IVD 인증을 마치고 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 위한 서류심사를 진행하고 있다.


이 제품은 사람의 비강 및 구강에서 채취한 샘플로부터 코로나19 진단을 위한 ‘SARS-CoV-2’ 바이러스 유전자와 독감을 유발하는 ‘인플루엔자 A’, ‘인플루엔자 B’ 바이러스 유전자를 실시간 중합효소 연쇄반응법(Real-time PCR)2)으로 확인할 수 있는 분자진단 제품이다.