브릿지바이오, 폐섬유증 신약 1.5조 기술수출 계약 파기

브릿지바이오테라퓨틱스가 지난해 7월 베링거인겔하임에 1.5조 규모로 기술수출한 특발성 폐섬유증 신약의 계약이 파기 됐따.

10일 브릿지바이오에 따르면 회사는 베링거인겔하임과 양사 합의로 BBT-877의 모든 권리를 다시 확보했으며 그동안 개발 자료를 이어받아 이후 단계를 이끌게 된다.


지난해 수령한 계약금 및 중도금(약 4500만 유로)을 비롯해 임상 시료의 생산 협력 등에 따라 발생한 매출은 반환 의무가 없다. 그동안 베링거인겔하임의 주도로 진행한 개발 자료, 실험 데이터 및 임상 시료들은 모두 브릿지바이오테라퓨틱스로 반환된다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 반환이 BBT-877의 잠재적 독성 우려에 관한 베링거인겔하임의 내부 가이드라인에 따른 결정으로 진행됐으며, 자체적으로 보충 연구와 추가 자료 분석을 통해서 후기 임상 개시를 위한 준비 및 미국 식품의약국(FDA)와의 C타입 미팅(Type C meeting)을 올해 말 혹은 내년 초 진행할 계획이라고 덧붙였다.


C타입 미팅은 임상시험의 책임 주체(Sponsor)의 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의로, 통상적으로 회의 신청부터 진행까지 약 75일 소요되는 것으로 알려져 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 2021년 1분기에는 C타입 미팅을 마무리하고, 후속개발 계획을 확정할 예정이다.

이정규 브릿지바이오 대표는 “이번 반환을 통해 지난 1년여 간 베링거인겔하임에서 독자 진행한 개발 자료들을 분석해 미국 FDA 등과 긴밀히 협의해 향후 후기 임상 개시를 위한 계획 등을 구체화 하겠다”고 설명했다.