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미국 제약사 모더나가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상3상을 공개하면서 화제다.
16일 모더나는 이날(현지시간) 자사 백신후보물질이 코로나19를 예방하는데 94.5%의 효과가 있다고 주장했다. 스테파네 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "(개발 중인) 백신이 코로나19를 예방하는데 94% 이상 효과가 있다는 것을 보여준다"며 "게임 체인저"라고 평가했다.
모더나는 참가자 3만명을 대상으로 위약(가짜약)군 1만5000명, 백신(2회 접종)군 1만5000명으로 나눠 코로나19 예방효과를 확인했다.
모더나는 95명의 코로나19 감염자에 대해 평가했다. 모더나는 위약그룹에서 90명, 접종그룹에서 5명이 각각 코로나19에 걸린 것을 확인했다. 때문에 백신 접종으로 인한 코로나19 예방효과가 94.5%로 나타났다는 게 모더나의 설명이다.
유효확률(p-value)은 0.0001로, 통계학적으로 유의미하다. 임상 참가자의 코로나19 노출도는 약 0.7%이었다.
다만 백신접종그룹에서 코로나19 감염이 5건만 보고된 것이 바이러스에 노출이 덜 된 건지 노출이 됐지만 감염되지 않은 건지 알 수 없다는 것이 문제다. 때문에 회사는 151명의 코로나19 감염자에 대해 평가할 때까지 임상을 계속 진행할 예정이다.
회사에 따르면 백신후보물질의 부작용 문제는 보고되지 않았다. 회사 관계자는 "대체로 접종 부위 통증을 비롯해 2차 접종 후 피로감, 근육통, 두통 등 경미한 수준의 부작용만 보였다"고 설명했다.
모더나는 연내에 미 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인이 가능할 것으로 전망하고 있다. 이 회사는 연말까지 2000만 회분을 공급할 계획이다. 내년에는 전 세계적으로 5억~10억 회분을 생산할 예정이다. 화이자의 경우 연내에 전 세계에 5000만 회분을 공급하는 것을 목표로 하고 있다.
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