유럽의약청, 셀트리온 코로나19 치료제 승인 권고(종합)

(서울=뉴스1) 최서윤 기자 = 유럽연합의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 11일(현지시간) 셀트리온이 개발한 단일클론 항체 기반 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 승인을 권고했다.

아울러 스위스 제약사 로슈와 미국 생명공학기업 리제네론이 개발한 단일클론 항체 기반 코로나19 치료제에 대해서도 승인 권고 결정했다.


EMA에 따르면, 이날 자문위는 셀트리온의 '렉키로나(Regkirona)'에 대해 "보조 산소가 필요하지 않고 중증화 가능성이 높은 성인 코로나19 환자 치료용으로 승인을 권고한다"고 밝혔다.

로슈·리제네론의 '로나프레베(Ronapreve)'에 대해서는 "나이가 12세 이상이고 체중이 40kg 이상인 청소년 및 성인의 코로나19 예방용으로 승인을 권고한다"고 했다. 또한 이들 중 코로나19에 감염돼 보조 산소가 필요하지 않고 중증화 가능성이 높은 환자 치료용으로도 승인을 권고했다.


자문위는 "두 의약품의 이점이 위험을 능가한다"며 "이번 권고안을 유럽연합(EU) 집행위원회에 보내 두 치료제 승인 관련 구속력 있는 결정이 신속히 이뤄질 수 있도록 하겠다"고 덧붙였다.

두 치료제가 최종 승인을 받게 되면 EU 승인 치료제는 3종으로 늘어난다. 앞서 EMA는 미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 렘데시비르를 승인했다.


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