5~11세 백신접종, 올해는 없다… "충분한 조사 필요"

홍정익 코로나19 예방접종대응추진단 접종관리팀장은 7일 오후 기자단 백브리핑에서 "5~11세 예방접종에 대해 검토를 진행 중이지만 검토 결과는 이달 안에 나올 수는 없다"고 말했다.

이어 "12~17세 예방접종을 준비할 때와 유사한 방식으로 전문가 자문과 연구용역, 학부모 의사에 대한 충분한 조사가 있어야 해서 시간이 소요된다"고 덧붙였다.

5~11세가 백신을 접종하려면 소아용 화이자 백신에 대한 별도 구매 허가가 필요하다.

고재영 중앙방역대책본부 위기소통팀장은 "미국 등 국외에서 아동을 대상으로 접종하는 백신은 소아용 화이자 백신으로 성인 대상 백신과 달라서 별도의 구매 허가가 필요하다"며 "허가와 관련된 내용은 식약처 소관"이라고 밝혔다.


앞서 식품의약품안전처는 지난 1일 한국화이자의 5∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가에 대한 사전검토에 착수했다. 현재 국내에서는 화이자 백신의 사용이 12세 이상에 대해서만 허가돼 있다.

한국화이자는 최근 5~11세를 대상으로 성인 용량의 3분의 1인 10마이크로그램(㎍·100만분의 1그램)을 투여한 임상시험 중 얻은 면역원성 및 안전성 결과 자료를 식약처에 제출했다.

사전검토 신청은 정식 품목허가를 염두에 두고 미리 준비된 서류를 제출하는 것이다. 정식 심사 때 소요되는 시간을 줄일 수 있어서다.

식약처 관계자는 "이번 서류 제출은 사전 검토용"이라며 "제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토하겠다"고 말했다.

화이자 백신은 지난 10월29일 미국에서 5~11세에 대해 긴급사용승인을, 유럽에서는 지난달 26일 허가를 각각 받았다.