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22일 식약처에 따르면 이번 긴급사용승인 검토는 질병관리청의 요청에 따른 것이다. 앞서 식약처는 지난달 10일 한국화이자제약이 신청한 팍스로비드 허가 ‘사전검토’를 접수했고 해당 자료를 검토 중이었다.
팍스로비드는 감염 예방의 백신과 달리 감염 후 증상발현 3~5일 내에 하루 3번 2알씩 5일간 총 30알을 먹는 형식이다. 이전의 허가 치료제 4종류 모두 병원 주사 투입 방식이었던 점에서 획기적인 진전을 이룬 것으로 큰 기대를 모으고 있다.
지난 14일 화이자의 발표에 팍스로비드는 대규모 실험 결과 감염 후 중환자실 입원 및 사망의 위중증화 위험을 89% 감소시키는 것이 확인됐다.
전 세계적으로 유행하기 시작한 유미크론 변이에 대해서도 효과가 입증됐다. 화이자의 실험 결과 결과 팍스로비드가 델타 변이 등 다른 코로나19 바이러스 우려 변이종과 함께 오미크론 변이의 복제를 억제하는 효과도 있는 것으로 알려졌다.
식약처 관계자는 “제출된 임상, 품질자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 것”이라며 “안전하고 효과가 있는 치료제를 신속하게 공급할 수 있도록 하겠다”고 말했다.
방역당국은 23일 코로나19 항체치료제와 먹는 치료제 구매 현황과 도입 일정을 발표한다.
고재영 중앙방역대책본부(방대본) 위기소통팀장(질병청 대변인)은 22일 기자단 설명회에서 "항체치료제와 경구용 치료제와 관련해서 현재 진행 상황에 대해 23일 발표한다"고 말했다.
정부는 경구용 치료제 40만4000명분을 구매해 이르면 내년 2월 도입할 계획이다. 정부는 앞서 미국 머크(MSD)의 몰누피라비르 20만명분, 화이자의 팍스로비드 7만명분 등 27만명분의 치료제 구매 계약을 체결했다. 나머지 13만4000명분 구매도 논의 중이다. 추가로 추후 정해진 금액에 언제든 구매 가능한 옵션 계약도 진행 중인 것으로 전해졌다.
#올바른 마스크 착용 #건강한 거리두기
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