사진=젬백스앤카엘
젬백스 주가가 장 초반 강세다.

17일 오전 9시29분 젬백스는 전 거래일 대비 1750원(10.54%) 오른 1만8350원에 거래되고 있다.

이날 젬백스앤카엘은 지난 14일 식품의약품안전처에서 중등도~중증 알츠하이머병 환자를 대상으로 알츠하이머 치료제로 개발 중인 'GV1001'의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 승인받았다고 밝혔다.

앞서 젬백스는 2017년 8월부터 2019년 9월까지 국내 12개 의료기관에서 실시한 2상에서 중등도~중증 환자의 GV1001 안전성과 유효성을 확인했다고 발표한 바 있다.

그 결과를 바탕으로 2021년 1월27일 3상 임상을 신청했으나 일부 항목에 대한 자료 미비 사유로 반려되자 자료를 보완해 작년 6월24일 재신청해서 이번에 승인받았다.

젬백스 관계자는 “지난해 중반부터 2상 임상 결과를 긍정적으로 평가하는 여러 신경과 교수와 3상에 대해 논의해왔으므로 빠른 시간 내 환자 모집이 시작될 수 있을 것”이라고 말했다.