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(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 차바이오텍 계열사인 차백신연구소가 개발 중인 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001'에 대해 현재 임상1상 임상시험계획(IND)을 자진 취하하고 상반기 중에 재신청할 예정이라고 21일 공시했다.

해외 분석기관의 일정 지연으로 식품의약품안전처에서 요구한 보고 기한을 맞추기 어려워졌기 때문이다.

차백신연구소는 지난 2021년 8월 식약처에 자사의 대상포진 백신에 대한 임상1상 IND 제출했었다. 이후 식약처가 세포은행의 특성분석 자료 중 일부 실험 결과를 보완 요청해 차백신연구소는 이를 영국의 글로벌 분석 임상시험수탁기관(CRO)인 SGS비트롤로지(SGS Vitrology)에 의뢰했다.


그러나 코로나19 여파로 인한 업무량 증가와 분석 시험에 필요한 원부자재 수급의 어려움으로 분석기관의 일정이 2~3개월 지연돼 식약처가 제시한 기한까지 최종보고서를 제출하는 것이 힘들게 됐다. 이에 차백신연구소는 기존 IND 신청을 취하하고 다시 신청하기로 결정했다.

염정선 차백신연구소 대표는 "이번 IND 신청 자진 취하는 코로나19 상황 때문에 발생한 일시적인 문제"라며 "올해 상반기 중 관련 자료를 확보하는 대로 임상1상 IND를 재신청해 파이프라인 개발 일정에 차질이 없도록 하겠다"고 말했다.


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