의료기기 유럽 진출 확대되나… 정부, EU에 인증 간소화 요청

정부가 유럽연합(EU)에 국내 의료기기의 EU 시장 진출 확대를 위한 의료기기 품질관리시스템 인증 절차 간소화를 요청했다.

산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 19일 화상으로 '제10차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반' 회의를 개최했다고 밝혔다.


작업반 회의는 한-EU FTA의 의약품 및 의료기기 관련 규정 이행을 점검하고 관련 문제에 대해 논의하고 협력을 증진하기 위해 매년 진행되는 회의다. 지난해에는 EU의 백신수출허가제, 백신접종증명서 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 사항을 협의하는 채널로 활용됐다.

정부는 한-EU FTA 발효 10년차인 지난해 브렉시트와 코로나19 등 불확실한 상황 속에서도 FTA 발효 후 최초로 의약품·의료기기 교역액 100억달러를 달성한 점을 평가하며 양측간 교역이 확대될 수 있도록 지속적으로 협력해나가자고 언급했다.


이어 EU의 의약품 전략에 따른 관련 법제 개정이 우리 기업에게 공정한 경쟁환경을 조성할 수 있어야 함을 강조하며 제네릭 및 바이오시밀러 활용, 의약품 적정가격 보장 관련 제도 개정 추진 경과 공유를 요청했다. 국내 의료기기의 EU시장 진출 확대와 원활한 교역을 위한 의료기기 품질관리시스템(QMS) 인증 절차 간소화도 요청했다.

정부 관계자는 "양측은 이날 논의된 사항을 지속 발전시켜 향후 개최 예정인 한-EU FTA 무역위원회에서 진전된 성과를 내도록 노력하기로 했다"고 전했다.