셀트리온이 최근 루마니아 국립 의약품의료기기청으로부터 코로나19 흡입형 칵테일 치료제의 유럽 임상3상시험계획을 승인받았다./사진=셀트리온


셀트리온은 지난달 27일(현지시각) 루마니아 국립 의약품의료기기청으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 흡입형 칵테일 치료제의 유럽 임상3상시험계획을 승인받았다고 지난 7일 공시했다


앞서 셀트리온은 지난 2월 루마니아 국립 의약품의료기기청에 임상 3상 시험계획을 신청했다. 흡입형 칵테일 항체치료제는 코로나19 치료제 후보물질 'CT-P63'을 흡입형 렉키로나(CT-P66)에 추가한 방식으로 개발 중이다. 보스니아, 세르비아, 북마케도니아 등에도 3상 시험계획 제출을 완료했다.

셀트리온은 이번 3상에서 코로나19 감염증상이 있지만 추가 산소공급이 필요하지 않은 환자를 대상으로 위약과 대조해 이 약의 유효성 및 안전성을 평가할 예정이다. 글로벌 임상 참여 목표 인원은 2200명이다.


셀트리온은 "해당 치료제의 임상 시험계획을 루마니아뿐 아니라 유럽 내 일부 국가들에도 제출했다"며 "향후 임상 진행에 따른 충분한 환자 확보를 위해 순차적으로 여러 국가들에 대해서도 임상을 진행할 예정"이라고 설명했다. 이어 "(흡입형 칵테일 치료제는)정맥주사제보다 적은 용량으로 치료효과를 보여줄 수 있기 때문에 비용 효율화가 가능하다"고 덧붙였다.