랩지노믹스, 코로나 신속항원키트 유럽 CE 인증

랩지노믹스가 유럽에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원키트의 CE(의료기기 통합규격) 인증을 획득했다.

22일 랩지노믹스에 따르면 이번 유럽 CE 인증을 완료한 'LabGun COVID-19 Ag Nasal Kit'는 비강(Nasal) 검체 채취 방식으로 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 15분 이내에 진단할 수 있는 신속항원키트다.


랩지노믹스는 유럽에 그치지 않고 신속항원키트의 미국 시장 진출도 가속화한다는 계획이다. 미국에서는 전문가용 키트와 홈 키트의 임상을 동시에 진행하고 있으며 허가 진행상황에 맞춰 COVID-19 신속항원키트와 차세대 현장진단키트 생산을 위한 GMP 시설을 확충하고 있다.

랩지노믹스 관계자는 "이번 인증을 통해 꾸준히 증가하고 있는 유럽 시장 내 코로나19 진단 수요에 적극적으로 대응할 예정"이라고 말했다.