모더나가 개발한 코로나19 2가 백신 모더나스파이크박스2주의 국내 도입을 위한 사전작업이 시작됐다./사진=로이터


모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신 모더나스파이크박스2주의 국내 도입을 위한 사전작업이 본격화됐다.


식품의약품안전처(식약처)는 지난 20일 모더나코리아가 제출한 모더나스파이크박스2주의 비임상·임상시험 결과자료에 대한 사전검토를 시작했다고 21일 밝혔다. 이 백신은 유럽 등에서도 사전검토를 진행하고 있다.

모더나스파이크박스2주는 초기 코로나 바이러스와 변이바이러스(오미크론·BA.1) 각각에 항원을 발현하는 mRNA(메신저 리보핵산)를 포함한 다가백신이다. 기존 백신의 기초접종(1·2차) 이후 추가접종하기 위해 개발됐다.


식약처 관계자는 "모더나코리아가 제출한 비임상·임상 자료 등을 신속하게 검토할 예정"이라며 "품질 등 자료를 추가해 품목허가 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하고 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신의 안전성·효과성을 자문할 예정"이라고 말했다.

"코로나19 예방수칙, '의무'이자 '배려'입니다"
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