일동제약의 비알콜성지방간염(NASH) 치료 신약후보물질이 미국 임상 1상에 진입한다. /사진=일동제약


일동제약은 개발 중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료 신약후보물질 'ID119031166M' 임상 1상을 미국에서 진행한다고 1일 밝혔다.

일동제약은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ID119031166M에 대한 임상 1상시험계획서를 승인받았다. 일동제약은 임상 1상을 통해 건강한 성인 대상자로부터 ID119031166M의 안전성, 내약성 및 약동학 등을 평가한다. 특히 일회 용량 및 다회 용량으로 구분된 시험을 통해 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능용량과 예상 유효용량을 확인하고 약물에 대한 식이영향도 함께 평가할 계획이다. 내년 하반기 중 임상 1상 완료를 목표로 한다.


ID119031166M은 파네소이드 X 수용체(FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화하는 FXR 작용제 기전의 NASH 치료 신약후보물질이다. FXR은 세포 내의 핵에 존재하는 수용체들 중 하나로 ▲간의 지질 및 당 대사 ▲담즙산의 생성 및 배출 ▲염증 반응 등에 관여하는 것으로 알려졌다.

일동제약 관계자는 "임상 1상 시험의 디자인은 일동제약 연구개발본부뿐 아니라 임상약리컨설팅회사 애임스바이오사이언스와의 유기적인 협력을 통해 설계됐다"며 "FDA와 사전에 협의를 마쳐 순조롭게 임상 승인을 받았다"고 말했다.