에이즈 완치 길 열리나… 에스티팜, 치료 신약 FDA에 임상시험계획서 제출

에스티팜이 에이즈(후천선면역결핍증) 치료신약후보물질(STP0404)의 글로벌 임상에 도전한다.

에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)에 STP0404의 임상 2a상시험계획서를 제출했다고 29일 공시했다.


이번 임상은 인체면역결핍바이러스(HIV-1)에 감염된 뒤 처방을 받지 않은 18~65세 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가한다.

에스티팜은 환자 36명을 모집해 STP0404를 10일 동안 매일 1회 복용한 뒤 항바이러스 활성과 안전성을 평가하도록 디자인했다.


STP0404는 새로운 작용기전의 알로스테릭 에이즈 바이러스 인테그라제 억제제(ALLINIs)다. 인테그라제의 활성부위에 관여하지 않고 비촉매 활성부위를 저해하는 기전을 가진다. 같은 기전으로 개발중인 경쟁약물들은 독성 문제로 전임상에서 모두 좌초했다.

회사 관계자는 "이번 임상을 통해 HIV-1 감염 환자에 대한 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성 및 약동학적 특성을 확보할 수 있을 것으로 기대한다"며 "이번 임상 과정에서 확인되는 평가 결과에 따라 다음 단계 개발을 수립할 예정"이라고 말했다.