유한양행 "폐암 신약 렉라자, 글로벌 임상3상서 유효성 입증"

유한양행의 폐암 신약 렉라자가 글로벌 임상 3상에서 평가 목적을 달성했다.

유한양행은 렉라자의 글로벌 임상 3상 시험에서 유효성을 입증했다고 14일 밝혔다.


렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자에 쓰는 치료제다. 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 국내 31번째 신약으로 허가받았다.

유한양행에 따르면 1차 평가변수인 무진행 생존기간 분석 결과 렉라자는 비교군인 아스트라제네카의 게피티니브에 비해 질병 진행 혹은 사망의 위험을 55% 감소시켰다. 무진행 생존기간은 질병이 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간으로 항암제의 효능을 확인할 수 있는 주요 평가 지표다.


이외에 자세한 평가변수는 학회 등을 통해 오는 12월 발표할 예정이다.

이번 임상 3상 시험은 이전에 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 393명을 대상으로 진행됐다. 한국을 포함해 13개국의 119개 시험기관이 참여했다.


유한양행 관계자는 "이번 글로벌 임상 3상 결과 렉라자의 유효성이 확인됐다"며 "2023년 1분기 국내 적응증 확대를 위해 1차 치료제로 허가 변경을 신청할 예정이다"고 말했다.