식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발 지원을 위한 설명회를 개최한다./사진=식품의약품안전처


식품의약품안전처(식약처)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 제품화 지원에 나선다.

식약처는 오는 19일 코로나19 치료제 개발 업체를 대상으로 '코로나19 치료제 가이드라인 설명회'를 개최한다고 17일 밝혔다. 지난 8월 발표한 규제혁신 100대 과제 중 코로나19 백신?치료제 개발을 지원하기 위한 '신속 임상 지원 플랫폼 구축'의 일환이다.


이번 설명회에서 식약처는 코로나19 백신·치료제의 신속한 임상을 지원하기 위한 가이드라인을 안내한다. 주요 내용은 ▲경·중등증 대상 임상시험 시 시험 대상자 선정 기준 ▲임상적 치료효과 평가 방법(증상개선 효과 평가 등) ▲적응적 임상시험 설계 방법과 고려사항 ▲비대면 임상절차 적용 사례 등이다.

식약처는 "이번 설명회가 국내 코로나19 치료제 개발에 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 지속적으로 업계와 소통의 기회를 마련해 국내 코로나19 치료제 개발을 적극 지원하겠다"고 말했다.