HLB 항암제 적응증 확대 모색, 대한항암요법연구회 임상지원

에이치엘비(HLB)가 표적항암제 리보세라닙의 새로운 적응증 발굴을 위해 연구자 임상을 지원한다.

HLB는 23일 국내 최대 암 임상연구자 단체인 대한항암요법연구회(KCSG)와 연구자 임상 지원 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이를 통해 환자들의 미충족 수요가 높은 다수 암에 대한 임상의들의 임상 과제 수행을 지원한다. KCSG는 임상을 마친 위암·간암·선양낭포암 이외의 다른 암종에 대해 리보세라닙의 약효와 안전성, 다른 약물과 병용투여 가능성 등을 확인할 계획이다.


항 신생혈관 기전 약물에 특이한 바이오마커(몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표)를 탐색해 약물의 치료효과를 극대화할 수 있는 방안도 모색한다.

KCSG는 전국 100여개 병원의 종양내과 전문의들이 회원으로 참여하고 있는 국내 대표적인 암 임상연구자 단체다. 새로운 암 치료법 개발을 위해 200건이 넘는 임상연구를 공동으로 진행해 왔고 국제학회지에 발표해 왔다.

HLB는 최근 간암, 선낭암에 대한 글로벌 임상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가신청(NDA)을 준비하고 있다. NDA 이후 추가 적응증을 적극적으로 탐색할 계획이다.

진양곤 HLB 회장은 "이번 협약을 통해 치료옵션이 부족한 여러 난치성 암에 대해 리보세라닙의 치료효과를 다시 한번 검증하고 상업화를 위한 허가 임상을 확대할 것이다"며 "리보세라닙이 간암이나 선낭암 치료제로 품목허가를 받으면 연구자 임상을 진행한 암에 대해 리보세라닙을 오프라벨로 처방(허가되지 않은 암에서 의사의 재량에 따른 처방)할 수도 있어 리보세라닙 판매 확대에 더욱 유리하게 작용할 것이다"고 말했다.