젬백스앤카엘, 유럽 3개국서 알츠하이머병 임상 2상 시험계획 승인

젬백스앤카엘이 알츠하이머병 치료제 후보물질의 유럽 임상 시험에 속도를 낸다.

젬백스앤카엘은 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 후보물질 GV1001의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 스페인, 폴란드에 이어 세 번째 유럽국가다.


미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 임상 2상 시험계획서를 활용해 유럽 7개국에서 동시에 임상 2상 시험을 하는 것을 추진하고 있다.

젬백스앤카엘은 경증·중등증 알츠하이머병 환자 185명(미국 77명, 유럽 108명)을 대상으로 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 53주(12개월) 동안 장기 투여해 GV1001의 유효성과 안전성을 평가한다.


젬백스앤카엘 관계자는 "국내 임상 2상 시험에서 중등증에서 중증 환자를 대상으로 GV1001의 유효성과 안전성을 확인했다"며 "이번에 경증환자까지 포함한 임상 시험에서 GV1001의 폭넓은 효과를 기대한다"고 말했다.