젬백스 "유럽 7개국서 알츠하이머 신약 임상 2상 승인"

젬백스앤카엘(젬백스)이 알츠하이머병 신약후보 물질 GV1001의 글로벌 임상 2상 시험에 박차를 가할 전망이다.

젬백스는 지난 3일 이탈리아에서 GV1001의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. 당초 스페인, 폴란드, 네덜란드 등 유럽 7개국에서 임상 2상 시험을 실시한다는 계획을 세웠는데 이탈리아를 끝으로 유럽 7개국에서 임상 2상 시험계획을 모두 승인받은 것이다.


젬백스 관계자는 "유럽 7개국에서 모두 승인이 완료되면서 최근 시작한 유럽 임상 2상 시험 진행에 속도가 붙을 것으로 기대된다"며 "미국과 유럽에서 GV1001의 임상시험이 계획대로 순항하고 있는 만큼 의미있는 임상시험 결과를 얻을 수 있도록 마지막까지 최선을 다하겠다"라고 밝혔다.

알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상 2상 시험은 미국에서 77명, 유럽에서 108명의 환자를 대상으로 실시될 예정이다. 미국에서 지난 10월 첫 환자 등록 이후 현재까지 총 6명의 환자를 등록했다.


글로벌 임상 2상 시험은 경증·중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 유효성과 안전성을 평가하는 것이다.

젬백스는 GV1001에 대해 지난 3월 식품의약품안전처로부터 진행성 핵상마비(PSP) 치료제 임상 2상 시험계획을 승인받아 임상 시험 진입을 앞두고 있다.


젬백스 관계자는 "국내외에서 적극적으로 진행하고 있는 알츠하이머병 치료제 임상시험에 이어 PSP 임상 2상 시험을 진행하면서 신경퇴행성질환 전반으로 GV1001 영역을 확장할 예정이다"고 말했다.