한국 의약품, 베트남 공급입찰서 ‘2등급’ 유지

베트남정부가 우리나라 의약품이 공공의료시설에 공급입찰하는 경우 2등급을 유지하는 ‘베트남 공공의료시설의 의약품 공급입찰’ 개정안을 지난달 31일 공고했다.
1일 식품의약품안전처에 따르면 이번 등급 유지는 올 3월 한·베트남 정상회담에서 베트남정부에 한국 의약품의 공공입찰 등급 유지를 요청한데 이어 지난 5월 류영진 식약처 처장이 직접 베트남을 방문해 등급 유지를 요청한데 따른 성과다.

앞서 지난 2월 베트남정부가 유럽 GMP(EU-GMP) 인증 등을 토대로 등급을 재조정하는 ‘베트남 공공의료시설의 의약품 공급입찰’ 개정안을 예고함에 따라 국내 제약사가 베트남으로 의약품 수출하는 데 큰 어려움이 예상됐다.


하지만 우리나라 정부의 노력으로 베트남정부는 전날 베트남 보건부 홈페이지를 통해 PIC·S 및 ICH에 모두 가입한 국가를 2등급으로 인정하는 내용을 담은 ‘베트남 공공의료시설의 의약품 공급입찰’ 개정안을 공고했다.

이번 개정안이 시행되면 우리나라 의약품이 베트남 공공의료시설에 공급입찰 시 2등급으로 인정받게 되며 국내 제약사 가운데 EU-GMP 인증을 받았거나 미국 GMP 인증을 받은 경우에는 1등급에도 포함될 수 있다.

다만 2등급의 경우 개별 제약사별로 직접 베트남정부(의약품 관리기관)의 GMP 평가 및 인증을 받아야 해당 등급에 포함된다.


식약처 관계자는 “이번 개정안이 시행될 때까지 베트남 보건부와 협력체계를 유지함과 동시에 국내 제약사의 등급 유지 여부를 지속적으로 관리할 예정”이라고 말했다.