이우석 코오롱생과 대표 "인보사 이슈 사과… 미국 임상·다른 사업개발 진행할 것"

이우석 코오롱생명과학 대표는 4일 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’(이하 인보사) 품목허가취소 관련 공식 사과를 표명했다. 그러면서도 인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 여전히 문제가 없다고 주장했다.
이 대표는 4일 서울 중구 한국프레스센터에서 기자간담회를 통해 “인보사 품목허가 취소로 환자, 투자자, 의료계에 심려와 혼란을 끼친 데 대해 회사 대표로서 진심으로 사과 드린다”고 밝혔다.

식품의약품안전처는 전날 코오롱생명과학이 인보사 주성분 변경을 은폐했다고 판단, 품목허가를 최종 취소했다.


이 대표는 인보사가 세계 최초 신약으로서의 자부심을 가졌다면 보다 철저하고 완벽했어야 하지 않았느냐는 질책을 달게 받아 마땅하다고 말했다. 그는 “인보사는 17년 전 미국의 작은 실험실에서 전 세계에서 고통 받는 골관절염 환자들에게 희망을 줄 수 있다는 믿음과 벤처 정신을 키워왔다”며 “그러나 초기 연구개발과 실험 시스템은 완벽하지 않았고 당시로서는 최선을 다한 세포확인 기법은 현재의 발달된 첨단기법의 기준으로는 부족한 수준이었다”고 설명했다.

그러나 이 대표는 인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 문제가 없다며 종전 입장을 유지했다. 코오롱생명과학은 행정소송 제기를 통해 식약처의 품목허가취소 처분이 과연 적법한지 법원의 판단을 구할 예정이다.

이 대표는 “인보사 주성분인 2액 세포의 유래에 대해 착오가 있었는데 이를 인지하지 못한 채 품목허가를 신청해 승인을 받았다”며 “그러나 식약처도 인보사의 안전성 측면에서 큰 우려가 없는 것으로 판단하고 있으며 지금부터 저희는 투여 받으신 환자분들에게 그 어떤 문제도 생겨서는 안 된다는 마음가짐으로 최선을 다할 것”이라고 말했다.


이어 그는 “미국 자회사인 코오롱티슈진과 협력해 현재 중단한 미국 임상 3상을 이른 시일 내 다시 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”며 “그동안 펼쳐온 다른 사업들과 통증치료제, 항암바이러스 등 후속 파이프라인 개발도 차질 없이 진행해 주주 가치를 높일 수 있도록 역량을 키우겠다”고 덧붙였다.