에이치엘비, 리보세라닙 NDA 신청 파트너로 커빙턴 발탁

에이치엘비가 항암제 리보세라닙의 신약승인신청(NDA)를 가속화한다.
8일 에이치엘비에 따르면 자회사 LSK Biopharma가 항암제 리보세라닙의 NDA를 앞당기기 위해 컨설팅 전문기업 커빙턴(Covington)과 계약했다. 커빙턴은 1000명 이상의 변호사를 보유한 미국의 대형로펌으로, 특히 미국 식품의약국(FDA) 업무에 경험이 많은 변호사들과 FDA 출신 전문가들이 포진해 있는 것으로 알려져있다.

에이치엘비는 6일 발표를 통해 “글로벌 3상에 대한 전체데이터의 확정 및 분석결과, 임상적 유의미성을 충분히 확보했다”며 “전문가 그룹의 조언과 협업을 통해 신약허가승인(NDA) 절차를 진행하기로 결정했다”고 밝힌 데 이은 행보로 보인다.


이를 진행하기 위해 현재 사전신약승인신청(Pre-NDA)을 준비 중에 있으며 10월 중순에 FDA와의 미팅이 진행될 것으로 보인다며 회사는 전망했다.