./사진=식약처
식품의약품안전처는 추적관리시스템에 등록된 520개 의료기관 중 306개(59%) 의료기관을 통해 엘러간의 거친 표면 인공유방을 이식한 환자가 총 2만8018명이었다고 6일 밝혔다. 식약처에 따르면 해당 인공유방은 희귀암 발생 가능성이 있다고 밝혀지면서 리콜됐다.식약처는 이들 환자에게 의심 증상, 정기검진 주기 등 안전성 정보를 의료기관이 개별적으로 통보하도록 조치했다.
식약처는 아직 파악되지 않은 환자는 의료기관에 지속적으로 엘러간 인공유방 이식환자에 대한 정보를 제출하도록 요청 중이다. 폐업한 의료기관에 대해서는 국세청과 관할 보건소를 통해 환자 정보를 파악하고 있다.
엘러간 인공 유방 이식환자의 보상대책과 관련해 지난 3일 복지부 및 업체와 1차 협의를 실시했다. 보상범위, 절차‧방법 등 세부사항이 최종 마련되면 이달 중 발표할 예정이다.
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식약처는 엘러간이 제출한 회수종료 보고서를 검토한 결과 2011년 환자에게 이식된 제품 3종류가 더 있다는 사실도 확인했다. 해당 제품은 'Natrelle 168', 'Natrelle 363', 'Natrelle 468' 등으로 2008년까지 모두 7742개가 수입됐다. 지금은 유통, 판매되지 않고 있다.
식약처는 엘러간에 해당 제품들을 이식받은 환자 모니터링 계획을 수립해 보고하도록 조치하고 식약처 홈페이지에 추가된 모델을 공개했다.
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