[특징주] CMG제약, 조현병 치료제 FDA 허가 신청에 '강세'

CMG제약이 조현병 치료제인 ‘데피조’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 했다는 소식에 강세를 보이고 있다.
12일 오전 9시20분 현재 CMG제약은 전 거래일보다 14.91%(480원) 오른 3700원에 거래되고 있다.

CMG제약은 세계 최초로 개발한 구강용해필름(ODF) 제형 조현병 치료제 데피조를 연내 FDA에 허가 신청을 낼 것으로 알려졌다.


데피조는 2015년 5월 FDA 승인을 받아 임상을 진행, 2016년 3월 미국 임상 1상을 완료했다. 개량신약이기 때문에 임상 1상 완료만으로 FDA 판매 신청을 할 수 있다. FDA 허가 후 일정기간 미국 내 판매독점권도 획득할 수 있다.