25일 업계에 따르면 렘데시비르 개발사 길리어드사이언스의 한국법인은 조만간 식약처에 임상시험승인계획서를 제출할 예정이다.
식약처는 길리어드가 신청할 경우 신속심사를 통해 환자에게 빨리 투여될 수 있도록 할 방침이다.
렘데시비르는 에볼라바이러스 치료제로 개발된 약품이다. 아직 품목허가 등을 받지 못한 상태로 사람에게 투여하려면 임상시험을 통해 투약이 가능해진다.
코로나19 치료제로 주목받고 있는 `렘데시비르`는 현재 중국에서 임상 3상을 진행 중이다. 이번 임상을 통해 코로나19 치료제로도 쓰일 수 있을지를 검증하고 있으며 세계보건기구(WHO)는 오는 3~4월 중으로 중국에서 예비 결과가 나올 것으로 전망했다.
이번 임상이 승인될 경우 국내도 중등도 및 중증 환자에게 투여할 것으로 보인다. 임상 1상은 이번 사태가 터지기 전 해외에서 이미 마친 상태다.
또 식약처는 일본에서 투약을 시작한 신종 인플루엔자 치료제 '아비간'의 수입특례 방안도 검토 중이다. 이 치료제는 중국에서 코로나19 치료제로 정식 허가까지 받았다.
한편, 현재 국내에서는 에이즈 치료제 칼레트라와 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸이 의료진의 판단에 따라 치료제로 쓰이고 있다.
<저작권자 © ‘존중받는 개인, 부강한 대한민국’ 시대, 무단전재 및 재배포 금지>