[단독] 마크로젠 자회사 소마젠, 코로나19 'LDT' EUA 통과

마크로젠의 미국 자회사 소마젠이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단검사 기술인 ‘LDT’(Lab Developed Test)서비스를 긴급사용허가(EUA)를 받았다. 지난 4월21일 FDA에 코로나19 LDT에 대한 긴급사용승인을 신청한 데 이어 두 달여 만이다.

 

1일 FDA에 따르면 6월30일(현지시간) 소마젠의 코로나19 진단키트 시스템이 긴급사용승인되면서 미국에서 코로나19 진단검사 서비스를 진행할 수 있게 됐다. 다만 이번에 허가를 받은 것은 진단키트가 아닌 코로나19 확진 여부를 판단할 수 있는 LDT서비스다. LDT는 의사를 통해 환자에게 진단검사 결과 코로나19 감염 여부를 알려주는 분석 기술을 말한다.

소마젠은 LDT서비스의 미국 판매가 가능해짐에 따라 투트랙 전략으로 빠르게 성장세를 그릴 계획이다. 소마젠에 따르면 LDT서비스를 통해 ▲타사 진단키트를 차세대염기서열분석기법(NGS) 등으로 분석 ▲진단키트 없이 직접 검사 등 사업 다각화에 나섰다.

 

소마젠은 LDT서비스가 진단키트 판매보다 수익성이 좋다는 분석을 내놨다. 회사 관계자는 “현지에서 코로나19 진단검사를 받는 데 약 100달러(12만원)로 그 중 진단키트의 가격은 10달러(1만2000원)”이라며 “LDT서비스가 진단검사 비용에서 차지하는 비중은 90%나 된다”이라고 말했다.

 

소마젠은 2004년 설립된 코스닥 상장사 마크로젠이 미국 메릴랜드주 록빌에 세운 자회사다. 미국에서 유전체 분석과 조사 사업을 운영하고 있으며 최근 마이크로바이옴(장내미생물)사업에도 진출했다. 마크로젠이 소마젠의 지분 56.9%를 보유하고 있다.