(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 체외진단기 개발 전문 기업인 프리시젼바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 진단기술을 이전받아 15분안에 진단이 가능한 진단키트를 개발할 예정이다. 상용화시 빠른 진단이 가능해 의료진들의 부담을 덜 것으로 기대된다.
과학기술정보통신부는 지난 27일 프리시젼바이오가 신종 바이러스 융합연구단(CEVI)로부터 항원 신속진단기술 이전 계약 체결을 완료해 연내 개발완료를 목표로 제품화를 추진할 예정이라고 30일 밝혔다.
항원 신속진단기술은 김홍기 한국화학연구원 박사와 연구팀이 코로나19 바이러스 항원에 특이적으로 결합하는 여러 항체를 활용한 기술로 임신진단 키트처럼 코로나19 바이러스 감염여부를 15분 내외에 육안으로 확인할 수 있는 기술이다.
항원 신속진단 키트는 검체를 샘플패드에 흡수시키면 시료가 이동하면서 코로나19 바이러스가 존재할 경우 발색 나노 입자를 포함한 항체가 바이러스 항원에 결합해 육안으로 감염 여부를 판단하게 된다.
연구진은 코로나19 바이러스의 유전자를 분석해 유전물질을 둘러싼 단백질을 항원으로 만들었다. 이 후 동물실험을 통해 이 항원에 특이적으로 결합하는 10종 이상의 항체를 발굴했다.
특히 항체 형성이 덜 발달한 초기 환자들이 항체진단 검사에서 위음성 판정이 나오는 경우가 있는데 항원 진단은 초기에 증상이 없는 이러한 환자들도 진단이 가능하다.
기존 항체 진단검사에 활용되는 IgG, IgM등의 항체는 바이러스에 감염된 후 생성되는데 며칠 걸리기 때문에 감염 초기 환자들의 진단에는 활용하지 못하는 단점이 있었다.
또한 검체를 체혈이 아닌 현재처럼 콧속에 면봉을 넣어 체취하기 때문에 현장에서 활용도가 높은 것이 장점이다.
프리시젼바이오측은 현재 활용되는 분자진단 방식인 유전자증폭검사(RT-PCR)와 병행하면 코로나19 감염환자를 현장에서 바로 식별할 수 있어 현장 의료진의 업무 부담을 덜 수 있을 것으로 기대했다.
올해 안으로 제품 개발을 완료할 계획이다. 유럽의료기기인증(CE)를 획득해 해외 시장을 적극적으로 공략할 계획도 갖고 있다.
박종면 프리시젼바이오 상무는 "CEVI로부터 받은 항체들의 성능 확인은 마친 상태"라며 "민감도와 특이도 등을 조금 더 개선해 상품성 있게 출시할 예정"이라고 밝혔다.
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