7일 엔지켐생명과학에 따르면 회사는 이번 임상2상을 위해 앞서 렘데시비르 임상 책임자였던 듀크대 울프 교수를 책임자로 임명하고 '코로나19 글로벌 임상팀'을 구성 중이다.
이번 FDA 임상2상은 코로나19 감염성 폐렴환자 60명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 위약대조 등 시험이 진행된다. 환자 30명에게는 'EC-18'과 표준치료제를 나머지는 위약과 표준치료제를 투약해 경증 폐렴환자를 대상으로 'EC-18'이 중증 폐렴 및 급성호흡곤란증으로의 진행을 예방할 수 있는지 효능과 안전성 평가한다.
회사 관계자는 "미국이 국내보다 코로나19 환자수가 많고 중증환자 비율도 높아 임상지원 환자를 모집하기 유리하다"며 "이르면 내년 상반기내 임상2상이 마무리될 것으로 전망하고 있다"고 설명했다.
엔지켐생명과학 'EC-18'은 글로벌 임상과 다수의 국제적 권위있는 연구논문을 통해 항 코로나19 작용기전을 검증받은 신약물질로, 패턴인식수용체(PRR, TLRs)의 세포내 재순환을 촉진시켜 코로나19로 인한 사이토카인 폭풍 등 염증성 질환을 효과적으로 치료한다. 현재 미국과 한국에서 '구강점막염', '호중구감소증', '급성방사선증후군' 치료제를 위한 글로벌 임상2상을 진행중이다.
손기영 엔지켐생명과학 대표는 "FDA로부터 임상2상 IND 승인을 받은 것은 'EC-18'이 글로벌 임상과 다수의 권위있는 논문들로 검증된 항 코로나19 물질임을 인정받은 결과"라며 "미국 임상책임자 듀크대 울프 교수가 이끄는 '코로나19 글로벌 임상팀'을 임상2상에 긴급 투입했다"고 말했다.
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