메디포스트 '무릎골관절염 줄기세포치료제' 카티스템, 일본 임상2상

메디포스트가 무릎골관절염 줄기세포치료제 카티스템의 일본 임상2상을 시작했다.
21일 메디포스트에 따르면 일본에서 시작한 카티스템의 임상2상은 K&L 2~4등급 환자 중 근위경골절골술 (HTO)을 병행하는 환자 총 50명을 대상으로 진행된다. 이번 임상2상은 한국의 임상데이터를 인정받아 1상을 생략한 채 2상에 진입할 수 있었다.

지난해 12월 승인받은 카티스템 일본 임상2상은 올 1분기 시작할 예정이었지만 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 일정이 지연됐다는 게 회사 측의 설명이다.


메디포스트 관계자는 “일본은 세계적인 초고령화 국가로 무릎골관절염 환자수가 한국보다 10배 이상 많을 뿐 아니라 고가의 세포치료제에 대한 관심도가 높고 퇴행성질환 의료시스템이 구축돼 카티스템의 글로벌 시장 진출에 최적”이라며 “K&L 2~3등급 환자 대상의 일본 임상3상 신청도 올해 중 계획하고 있다”고 밝혔다.