서 명예회장은 18일 온라인 기자간담회를 열어 그동안 꾸준히 제기됐던 렉키로나의 효능 논란에 대해 반박했다. 그동안 렉키로나는 식품의약품안전처의 허가 후에 일부 전문가로부터 '변이 바이러스에 효과가 없거나 오히려 악영향을 미치는 역효과를 낼 수 있다', '중증 환자에게 투여 시 독이 될 수 있다', '경증 환자에게 효과가 없다'는 평가를 받았다.
이달 초 방지환 국립중앙의료원 중앙감염병병원운영센터장은 항체치료제를 중증 환자에게 투여하면 오히려 과도한 면역 반응(ADE)을 일으켜 독이 될 수 있다며 우려를 표명한 바 있다. 서 회장은 "바이러스가 창궐하는 해외 병원에 있는 직원들이 보람을 못 느끼겠다고 말하는 것에 참담한 심정이다"며 "전문가들이 조언할 수 있지만 제약사에도 전문가가 있다. 신약을 개발하는 연구원도 모두 코로나19를 이해하고 있는 전문가다. 우려사항으로 얘기할 수 있는 건 알지만 국민에게 오해될 수 있는 소지는 안 만들었으면 한다"고 말했다.
서 회장은 렉키로나가 '독이 될 수 있다'는 전문가 발언에 대해 무책임하다며 강하게 반박했다. 방 센터장이 우려를 표한 ADE 반응이란 바이러스에 대한 항체나 백신을 투여한 사람이 추후 변이 바이러스에 감염되면 증세가 악화되는 것을 말한다. 그는 "(렉키로나주가) '독이 될 수 있다'는 얘기는 무책임하다"며 "ADE는 코로나19 환자에게서 보고되지 않았다"고 했다.
렉키로나의 임상을 담당한 김성현 임상기획담당장 역시 "항체로 인해 바이러스 증상이 심해지거나 바이러스 양이 증가하는 ADE 현상은 특이 조건이 맞을 때만 가능한 일"이라며 "중화항체를 개발한 후 세포실험 등을 진행한 결과 ADE 부작용을 발견한 적 없다"고 일축했다.
렉키로나는 최근 식약처로부터 조건부 허가를 받았지만 사용범위는 당초 기대와 달리 고위험군 경증 및 중등증 성인환자로 한정됐다. 검증 자문단은 '이 약을 투여함으로써 코로나19 증상이 개선되는 시간이 줄어들었다'고 판단했지만 중앙약사심의위원회는 '경증 환자에 대한 렉키로나 투여의 임상적 의미는 결론을 내리기 어렵다'고 봤다. 최종점검위원회도 이 같은 중앙약사심의위원회와 같은 입장을 보였다.
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