22일 바이오솔루션에 따르면 식약처로부터 스템모빌-겔의 수출품목허가 승인을 획득했다. 앞서 회사는 스템모빌-겔 생산하기 위한 의료기기 제조업 승인을 허가받아 해외 판매에 적극 나설 계획이다.
바이오솔루션의 스템모빌-겔은 체내상처치료 중심인자인 Substance P를 함유한 연고형 상처치료제다. P는 11개의 아미노산으로 이루어진 신경전달물질로, 항염·혈관 생성 등에 효과적인 것으로 알려졌다.
바이오솔루션의 스템모빌-겔은 체내상처치료 중심인자인 Substance P를 함유한 연고형 상처치료제다. P는 11개의 아미노산으로 이루어진 신경전달물질로, 항염·혈관 생성 등에 효과적인 것으로 알려졌다.
회사 관계자는 "열상, 절상 및 찰과상 등의 일반상처에 대한 효과와 치료속도가 탁월해 상처가 흉터로 진행되는 것을 빠르게 차단할 수 있다"며 "세포증식 및 콜라겐 합성능력이 뛰어나 욕창·당뇨성 궤양 등 난치성 상처치료제로 적응증을 확대한 제품 개발도 진행 중"이라고 했다.
회사는 스템모빌-겔이 의약품이 아닌 의료기기로 분류돼 인증 절차가 비교적 빨라 해외 판매에 적극 나서겠단 각오다. 회사 관계자는 "향후 해외 인증체계를 거쳐 UN조달본부 공급 등록 및 해외 빅파마와의 협업을 통해 본격적인 매출을 실현할 계획"이라고 밝혔다.
회사는 스템모빌-겔이 의약품이 아닌 의료기기로 분류돼 인증 절차가 비교적 빨라 해외 판매에 적극 나서겠단 각오다. 회사 관계자는 "향후 해외 인증체계를 거쳐 UN조달본부 공급 등록 및 해외 빅파마와의 협업을 통해 본격적인 매출을 실현할 계획"이라고 밝혔다.
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