휴메딕스 "25조원 규모 히알루론산 골관절염치료제 글로벌 시장 공략"

휴메딕스는 자체 개발한 1회제형 골관절염치료제 '휴미아주(HUMIA)'가 최근 유럽 CE 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.
휴미아주는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 1회제형 골관절염치료제다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술이 접목돼 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다.

국내에서는 지난 2019년 식약처로부터 품목허가를 취득해 '하이히알원스' 등 이름으로 출시됐다.


CE 인증은 유럽연합이 제시한 품질과 성능, 내구성, 안전성에 대한 규정으로 엄격한 요구사항을 모두 충족했을 때만 획득할 수 있다. 유럽시장 공략을 위해서는 반드시 취득해야 한다.

휴미아주의 CE 인증 획득은 선진 제약 시장인 유럽에서 제시한 기준을 충족하는 수준의 기술력과 품질, 효과를 인정받았다는 의미로 글로벌 시장 공략을 위한 초석을 다졌다는 데 의의가 있다.

휴메딕스 김진환 대표는 "휴미아주는 휴메딕스 생체 고분자 응용 바이오 기술을 집약해 개발해낸 제품"이라며 "약 25조원 규모로 추정되는 전세계 히알루론산 제제 골관절염치료제 시장을 리드하는 제품으로 자리매김할 수 있도록 해외 시장 공략에 힘을 쏟겠다"고 밝혔다.