이번 임상은 보완적 성격의 연구다. 기존의 경구투여 방식이 아닌 궤양성대장염의 주요 환부와 가까운 직장으로 약물을 주입해 효능 및 안전성을 살핀다.
이번 임상에는 뉴질랜드 기관 2곳에서 진행되며, 궤양성대장염 환자 6명이 참여한다. 총 8주간 1일 1회 직장에 약물을 투약한다. 1차 평가지표는 메이요 내시경 점수 기준 내시경적 관해율이다. 2차 지표는 내시경적 반응율이다.
브릿지바이오는 이와 별도로 BBT-401의 중·고용량 경구투여 임상 2상 단계를 진행 중이다. 직장투여 임상은 향후 상용화를 고려한 제형 개발에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.
브릿지바이오는 세계 5개국에서 진행되는 BBT-401의 다국가 임상 2상을 모두 승인받았다. 중간결과 발표는 내년 상반기로 예상된다.
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