[단독] SK바사 코로나 백신, AZ와 비교임상 3상… 국내·태국·루마니아서 진행

SK바이오사이언스는 자사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 아스트라제네카 백신과 비교하는 임상3상이 국내외에서 진행한다.

23일 관련업계에 따르면 SK바이오사이언스 코로나 백신 'GBP510' 임상3상 관련, 국내·태국·루마니아 세 곳에서 아스트라제네카 백신과 비교하는 임상3상을 곧 개시할 예정이다.

이번 임상3상은 건강한 성인 4000여명을 대상으로 한다. 3000명은 GBP510을, 1000명은 아스트라제네카 백신을 접종한 후 효능·안전성을 비교할 예정이다. 국내에서는 14개 기관이 참여한다.

비교임상이란 백신 접종자와 미접종자의 코로나 감염 여부를 비교하는 기존 임상과 달리 백신 접종자의 혈액에서 기존 백신과 같은 면역반응이 일어나는지 확인하는 방식이다.

SK바이오사이언스는 지난달 28일 식품의약품안전처에 GBP510 임상3상 시험계획(IND)를 제출한 바 있다. 국내에서 개발된 코로나 백신 임상3상 시험계획이 식약처에 제출된 것은 이번이 처음이다.

SK바이오사이언스 관계자는 "7월 안에 임상3상을 착수하는 것을 목표로 하고 있다"고 말했다.